Theospirex • Opis Działania • Ulotka
Podstawowe informacje
| Nazwa handlowa | |
| Nazwa międzynarodowa | |
| Substancja czynna | |
| Dostępność | |
| Droga podania | |
| Działanie |
Informacje o leku
Co to jest lek Theospirex?
Lek Theospirex retard 300 mg to:
- Preparat zawierający teofilinę w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym działaniu.
- Działa rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli oraz hamuje reakcje zapalne.
- Stosowany jest w celu zapobiegania skurczom oskrzeli w astmie oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.
- Nie jest przeznaczony do doraźnego leczenia ciężkich napadów astmy.
- Preparat zawierający teofilinę w postaci tabletek powlekanych o przedłużonym działaniu.
- Działa rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli oraz hamuje reakcje zapalne.
- Stosowany jest w celu zapobiegania skurczom oskrzeli w astmie oskrzelowej i przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc.
- Nie jest przeznaczony do doraźnego leczenia ciężkich napadów astmy.
Kiedy nie stosować leku Theospirex?
Leku Theospirex retard 300 mg nie należy stosować w następujących przypadkach:
- Uczulenie na teofilinę, pochodne teofiliny lub inne pochodne ksantyny.
- Świeży zawał mięśnia sercowego.
- Wstrząs lub zapaść.
- Ostre zaburzenia rytmu serca.
- Ciężka choroba wątroby.
- Obrzęk płuc.
- Skłonność do drgawek lub padaczka.
- U dzieci poniżej 6. roku życia.
- Uczulenie na teofilinę, pochodne teofiliny lub inne pochodne ksantyny.
- Świeży zawał mięśnia sercowego.
- Wstrząs lub zapaść.
- Ostre zaburzenia rytmu serca.
- Ciężka choroba wątroby.
- Obrzęk płuc.
- Skłonność do drgawek lub padaczka.
- U dzieci poniżej 6. roku życia.
Jakie są wskazania do stosowania Theospirex?
Wskazania do stosowania leku Theospirex retard 300 mg:
- Zapobieganie skurczom oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej.
- Leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Uwaga: Lek nie jest przeznaczony do doraźnego leczenia stanu astmatycznego (ciężkiego napadu astmy) ani zaburzeń oddychania spowodowanych ostrym skurczem oskrzeli.
- Zapobieganie skurczom oskrzeli w przebiegu astmy oskrzelowej.
- Leczenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc.
Uwaga: Lek nie jest przeznaczony do doraźnego leczenia stanu astmatycznego (ciężkiego napadu astmy) ani zaburzeń oddychania spowodowanych ostrym skurczem oskrzeli.
Jakie jest dawkowanie preparatu Theospirex?
Dawkowanie leku Theospirex retard 300 mg:
- Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 300 mg (1 tabletka) co 12 godzin (rano i wieczorem).
- Dzieci powyżej 6 lat: 150 mg (pół tabletki) co 12 godzin (rano i wieczorem).
- W przypadku braku poprawy po trzech dniach, dawkę można zwiększyć do 20 mg/kg masy ciała.
- Maksymalne dawki:
- Dzieci 6-9 lat: 600 mg (2 tabletki).
- Dzieci 9-12 lat: 750 mg (2,5 tabletki).
- Młodzież powyżej 12 lat oraz dorośli: 900 mg (3 tabletki).
Dawkę należy dobierać indywidualnie, a monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu jest wskazane, zwłaszcza w przypadku działań niepożądanych lub niewystarczającej odpowiedzi na leczenie.
- Dorośli i młodzież powyżej 16 lat: 300 mg (1 tabletka) co 12 godzin (rano i wieczorem).
- Dzieci powyżej 6 lat: 150 mg (pół tabletki) co 12 godzin (rano i wieczorem).
- W przypadku braku poprawy po trzech dniach, dawkę można zwiększyć do 20 mg/kg masy ciała.
- Maksymalne dawki:
- Dzieci 6-9 lat: 600 mg (2 tabletki).
- Dzieci 9-12 lat: 750 mg (2,5 tabletki).
- Młodzież powyżej 12 lat oraz dorośli: 900 mg (3 tabletki).
Dawkę należy dobierać indywidualnie, a monitorowanie stężenia teofiliny w osoczu jest wskazane, zwłaszcza w przypadku działań niepożądanych lub niewystarczającej odpowiedzi na leczenie.
Jaki jest skład preparatu Theospirex?
Skład preparatu Theospirex retard 300 mg:
- Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg teofiliny bezwodnej.
Pozostałe składniki to:
- Amoniowy metakrylan kopolimer (typ B) (Eudragit RSPO)
- Povidon
- Talk
- Magnezu stearynian
- Woda oczyszczona
- Hypromeloza HPMC 5-6
- Hypromeloza HPMC 2910
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Indygotyna (E132)
- Makrogol 4000
- Makrogol 6000
- Jedna tabletka powlekana o przedłużonym uwalnianiu zawiera 300 mg teofiliny bezwodnej.
Pozostałe składniki to:
- Amoniowy metakrylan kopolimer (typ B) (Eudragit RSPO)
- Povidon
- Talk
- Magnezu stearynian
- Woda oczyszczona
- Hypromeloza HPMC 5-6
- Hypromeloza HPMC 2910
- Tytanu dwutlenek (E171)
- Indygotyna (E132)
- Makrogol 4000
- Makrogol 6000
Jak rozpoznać uczulenie na lek Theospirex?
Uczulenie na lek Theospirex retard 300 mg może objawiać się następującymi symptomami:
- Reakcje skórne, takie jak pokrzywka lub swędzenie.
- Obrzęk naczynioruchowy, który może obejmować twarz, wargi, język lub gardło, prowadząc do trudności w oddychaniu.
- Objawy anafilaksji, takie jak nagłe uczucie osłabienia, zawroty głowy, przyspieszone tętno lub trudności w oddychaniu.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek z tych objawów po przyjęciu leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
- Reakcje skórne, takie jak pokrzywka lub swędzenie.
- Obrzęk naczynioruchowy, który może obejmować twarz, wargi, język lub gardło, prowadząc do trudności w oddychaniu.
- Objawy anafilaksji, takie jak nagłe uczucie osłabienia, zawroty głowy, przyspieszone tętno lub trudności w oddychaniu.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek z tych objawów po przyjęciu leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
Czy lek Theospirex wpływa na płodność?
W ulotce leku Theospirex retard 300 mg nie ma szczegółowych informacji dotyczących wpływu leku na płodność.
- Należy jednak pamiętać, że teofilina przenika przez barierę łożyskową i może wywoływać działania niepożądane u płodu, co sugeruje ostrożność w stosowaniu leku w okresie ciąży.
W przypadku planowania ciąży lub obaw dotyczących płodności, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w celu omówienia potencjalnych ryzyk i korzyści związanych z leczeniem teofiliną.
- Należy jednak pamiętać, że teofilina przenika przez barierę łożyskową i może wywoływać działania niepożądane u płodu, co sugeruje ostrożność w stosowaniu leku w okresie ciąży.
W przypadku planowania ciąży lub obaw dotyczących płodności, zaleca się skonsultowanie się z lekarzem w celu omówienia potencjalnych ryzyk i korzyści związanych z leczeniem teofiliną.
Czy istnieją zamienniki dla leku Theospirex?
Szczegółowe informacje na temat zamienników leku Theospirex retard 300 mg nie są zawarte w ulotce.
Jednakże, istnieją inne leki zawierające teofilinę lub o podobnym działaniu, które mogą być stosowane jako zamienniki.
Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania informacji na temat dostępnych zamienników oraz ich odpowiedniości w danym przypadku.
Jednakże, istnieją inne leki zawierające teofilinę lub o podobnym działaniu, które mogą być stosowane jako zamienniki.
Zaleca się skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania informacji na temat dostępnych zamienników oraz ich odpowiedniości w danym przypadku.
Najczęściej zadawane pytania
Jakie są możliwe skutki uboczne stosowania leku Theospirex?
Możliwe skutki uboczne stosowania leku Theospirex retard 300 mg:
- Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka.
- Pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, drażliwość, niepokój, bezsenność, zawroty głowy.
- Zaburzenia rytmu serca, przyspieszona czynność serca, kołatanie serca.
- Zwiększone wydalanie moczu.
- Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
- Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Podrażnienie błony śluzowej przewodu pokarmowego, nudności, wymioty, ból w nadbrzuszu, biegunka.
- Pobudzenie ośrodkowego układu nerwowego: bóle głowy, drażliwość, niepokój, bezsenność, zawroty głowy.
- Zaburzenia rytmu serca, przyspieszona czynność serca, kołatanie serca.
- Zwiększone wydalanie moczu.
- Niezbyt często (u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Reakcje nadwrażliwości, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy.
Pełna lista możliwych skutków ubocznych oraz ich częstość występowania znajduje się w ulotce leku.
Jakie środki ostrożności należy zachować podczas stosowania Theospirex?
Środki ostrożności podczas stosowania leku Theospirex retard 300 mg:
- Należy omówić z lekarzem, jeśli występuje:
- Nadciśnienie tętnicze.
- Niestabilna dławica piersiowa.
- Ryzyko zaburzeń rytmu serca.
- Przerostowa kardiomiopatia.
- Nadczynność tarczycy.
- Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy.
- Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby.
- Porfiria.
- Niewydolność serca.
- Jaskra.
- Cukrzyca.
- Długo utrzymująca się gorączka.
- Zakażenia wirusowe.
- Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów palących tytoń, ponieważ ich dawka teofiliny może wymagać dostosowania.
- W przypadku stosowania innych leków, które mogą wpływać na stężenie teofiliny w surowicy, należy skonsultować się z lekarzem.
- Alkohol zwiększa stężenie teofiliny we krwi, dlatego nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.
- Należy omówić z lekarzem, jeśli występuje:
- Nadciśnienie tętnicze.
- Niestabilna dławica piersiowa.
- Ryzyko zaburzeń rytmu serca.
- Przerostowa kardiomiopatia.
- Nadczynność tarczycy.
- Choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy.
- Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby.
- Porfiria.
- Niewydolność serca.
- Jaskra.
- Cukrzyca.
- Długo utrzymująca się gorączka.
- Zakażenia wirusowe.
- Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów palących tytoń, ponieważ ich dawka teofiliny może wymagać dostosowania.
- W przypadku stosowania innych leków, które mogą wpływać na stężenie teofiliny w surowicy, należy skonsultować się z lekarzem.
- Alkohol zwiększa stężenie teofiliny we krwi, dlatego nie należy spożywać napojów alkoholowych podczas leczenia.
Czy lek Theospirex jest bezpieczny dla osób starszych?
Leku Theospirex retard 300 mg należy stosować ostrożnie u osób starszych.
- Wydalanie teofiliny może przebiegać wolniej, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
- Osoby starsze mogą wymagać mniejszych dawek oraz szczególnego monitorowania stężenia teofiliny w osoczu.
Zaleca się konsultację z lekarzem w celu dostosowania dawkowania i monitorowania stanu zdrowia.
- Wydalanie teofiliny może przebiegać wolniej, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
- Osoby starsze mogą wymagać mniejszych dawek oraz szczególnego monitorowania stężenia teofiliny w osoczu.
Zaleca się konsultację z lekarzem w celu dostosowania dawkowania i monitorowania stanu zdrowia.
Czy lek Theospirex wchodzi w interakcje z alkoholem?
Tak, lek Theospirex retard 300 mg wchodzi w interakcje z alkoholem.
- Spożywanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem może zwiększać stężenie teofiliny we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
Zaleca się unikanie napojów alkoholowych w trakcie stosowania leku Theospirex oraz skonsultowanie się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.
- Spożywanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem może zwiększać stężenie teofiliny we krwi, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych.
Zaleca się unikanie napojów alkoholowych w trakcie stosowania leku Theospirex oraz skonsultowanie się z lekarzem w przypadku jakichkolwiek wątpliwości.
Z jakimi lekami lub substancjami nie łączyć Theospirex?
Leku Theospirex retard 300 mg nie należy łączyć z następującymi lekami lub substancjami:
- Inne preparaty zawierające ksantyny i ich pochodne.
- Efedryna – teofilina nasila jej działanie.
- Sympatykomimetyki (np. salbutamol, formoterol) – teofilina nasila ich działanie.
- Leki moczopędne – teofilina może nasilać ich działanie.
- Glikozydy naparstnicy – teofilina może nasilać ich działanie i prowadzić do zaburzeń przewodnictwa w mięśniu sercowym.
- Leki spowalniające metabolizm teofiliny, takie jak cymetydyna, allopurynol, niektóre antybiotyki (np. makrolidy, fluorochinolony) oraz inne wymienione w ulotce.
Zaleca się poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
- Inne preparaty zawierające ksantyny i ich pochodne.
- Efedryna – teofilina nasila jej działanie.
- Sympatykomimetyki (np. salbutamol, formoterol) – teofilina nasila ich działanie.
- Leki moczopędne – teofilina może nasilać ich działanie.
- Glikozydy naparstnicy – teofilina może nasilać ich działanie i prowadzić do zaburzeń przewodnictwa w mięśniu sercowym.
- Leki spowalniające metabolizm teofiliny, takie jak cymetydyna, allopurynol, niektóre antybiotyki (np. makrolidy, fluorochinolony) oraz inne wymienione w ulotce.
Zaleca się poinformowanie lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach, aby uniknąć potencjalnych interakcji.
Czy lek Theospirex można łączyć z kawą?
Tak, lek Theospirex retard 300 mg można łączyć z kawą, jednak należy zachować ostrożność.
- Kawa zawiera kofeinę, która jest substancją podobną do teofiliny i może nasilać niektóre działania leku, takie jak działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy.
Zaleca się monitorowanie reakcji organizmu i, w razie wątpliwości, konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
- Kawa zawiera kofeinę, która jest substancją podobną do teofiliny i może nasilać niektóre działania leku, takie jak działanie pobudzające na ośrodkowy układ nerwowy.
Zaleca się monitorowanie reakcji organizmu i, w razie wątpliwości, konsultację z lekarzem lub farmaceutą.
Kto jest podmiotem odpowiedzialnym dla leku Theospirex?
Podmiotem odpowiedzialnym za lek Theospirex retard 300 mg jest firma Biofarm Sp. z o.o.
Jak długo działa pojedyncza dawka leku Theospirex?
W ulotce leku Theospirex retard 300 mg nie podano szczegółowych informacji dotyczących czasu działania pojedynczej dawki.
Jednak teofilina, jako substancja czynna, zazwyczaj ma działanie trwające od 12 do 24 godzin, w zależności od indywidualnej reakcji organizmu i dawki.
Zaleca się konsultację z lekarzem w celu uzyskania dokładnych informacji na temat działania leku w danym przypadku.
Jednak teofilina, jako substancja czynna, zazwyczaj ma działanie trwające od 12 do 24 godzin, w zależności od indywidualnej reakcji organizmu i dawki.
Zaleca się konsultację z lekarzem w celu uzyskania dokładnych informacji na temat działania leku w danym przypadku.
Czy lek Theospirex można stosować długoterminowo?
Lek Theospirex retard 300 mg może być stosowany długoterminowo, jednak decyzja o długotrwałym leczeniu powinna być podjęta przez lekarza.
- Długoterminowe stosowanie teofiliny wymaga monitorowania stężenia leku w osoczu oraz oceny skuteczności i tolerancji terapii.
- Należy również regularnie oceniać stan zdrowia pacjenta i dostosowywać dawkę w razie potrzeby.
Zaleca się konsultację z lekarzem w celu omówienia indywidualnych potrzeb i planu leczenia.
- Długoterminowe stosowanie teofiliny wymaga monitorowania stężenia leku w osoczu oraz oceny skuteczności i tolerancji terapii.
- Należy również regularnie oceniać stan zdrowia pacjenta i dostosowywać dawkę w razie potrzeby.
Zaleca się konsultację z lekarzem w celu omówienia indywidualnych potrzeb i planu leczenia.
Postać i dawkowanie